Compania israeliană DarioHealth a primit o aprobare 510(k) pentru o versiune a sistemului său de monitorizare a glicemiei care este compatibilă cu iPhone 7, 8 și X împreună cu aplicația Dario, potrivit unui comunicat al companiei.
„Am muncit neobosit pentru a găsi o soluție care să îndeplinească standardele riguroase necesare pentru a obține aprobarea FDA”, a declarat Erez Rafael, CEO și președinte al DarioHealth.permițând multora dintre utilizatorii noștri anteriori care au migrat pe aceste noi iPhone-uri să își actualizeze capacitățile Dario.Acest lucru continuă progresul DarioHealth pe piața din SUA și deschide cu adevărat ușa către o expansiune masivă a pieței.
Sistemul Dario constă dintr-un dispozitiv de buzunar care include un glucometru, benzi de testare de unică folosință, dispozitiv de ințepare și o aplicație pentru smartphone însoțitoare.
DarioHealth a primit inițial aprobarea FDA pentru un sistem digital de monitorizare a diabetului în decembrie 2015, dar a fost exclus când Apple și-a anunțat decizia controversată de a elimina mufa pentru căști din cauza dependenței hardware de mufa pentru căști de 3,5 mm.Producătorii de dispozitive acceptă numai conectorul proprietar Lightning de la Apple.
„Această știre [înlăturarea mufei de 3,5 mm] nu a fost o surpriză pentru noi, lucrăm la o soluție de mult timp”, a spus Rafael în 2016.„
Sistemul DarioHealth compatibil cu Lightning a primit marcajul CE în octombrie și este disponibil din septembrie pe anumite smartphone-uri Android din SUA, cum ar fi seria Samsung Galaxy S, seria Samsung Galaxy Note și seria LG G.În urma unui recent vămuire, compania a declarat că intenționează să-și extindă vânzările în SUA în săptămânile următoare.
În timpul unei teleconferințe în noiembrie anul trecut, Raphael a discutat mai multe subiecte cheie, inclusiv compatibilitatea cu Lightning și extinderea vânzărilor în SUA.Alte comentarii ale sale au inclus gândurile sale despre lansarea de către DarioHealth a noii platforme B2B a companiei, Dario Engage, pe piața germană.